Američke zdravstvene vlasti suspendirale su licencu za cjepivo Ikcik protiv virusa chikungunya nakon izvješća o "ozbiljnim nuspoma", priopćio je francuski proizvođač Valneva u ponedjeljak, 25. kolovoza.
Ikcik je jedno od samo dva cjepiva koje je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) za virus koji prenose komarci, a koji uglavnom cirkulira u tropskim i suptropskim regijama, ali je nedavno otkriven diljem svijeta, uključujući i Europu.
Francuska tvrtka Valneva dobila je odobrenje u SAD-u 2023. godine, ali izvješća o nuspoma - posebno kod starijih pacijenata - potaknula su daljnje istrage, uključujući i istrage Europske agencije za lijekove.
„Suspenzija licence stupa na snagu odmah“, rekla je tvrtka, navodeći četiri druge ozbiljne nuspojave, od kojih su tri uključivale osobe u dobi od 70 do 82 godine.
Izvršni direktor tvrtke, Thomas Lingelbach, rekao je:
„Dok razmatramo sljedeće korake i s obzirom na rastuću prijetnju koju čikungunja predstavlja diljem svijeta, Valneva ostaje u potpunosti predana osiguravanju pristupa našem cjepivu kao alatu za zaštitu javnog zdravlja.“
Tvrtka je izjavila da trenutno procjenjuje financijske posljedice suspenzije, ali zasad ne mijenja svoje projekcije prihoda. U prvoj polovici ove godine cjepivo Ikcik ostvarilo je prodaju od 7,5 milijuna eura.
Dionice Valneve pale su za više od 26% u ranom trgovanju na Pariškoj burzi nakon što je objavljena zabrana.
Epidemije u Europi dosegle su rekordne razine
Stručnjaci za javno zdravstvo upozoravaju da bi virus čikungunje mogao postati sljedeća globalna prijetnja jer klimatske promjene šire populacije komaraca u nove regije. Simptomi nalikuju onima kod denge i Zike: visoka temperatura i jaki bolovi u zglobovima, koji mogu biti dugotrajni i iscrpljujući. Iako su smrtni slučajevi rijetki, virus predstavlja veliku prijetnju dojenčadi i starijim osobama.
U srpnju je Svjetska zdravstvena organizacija upozorila na rizik od velike epidemije čikungunje, pozivajući na hitno djelovanje. Izjavila je da vidi iste rane znakove kao i tijekom velike epidemije prije dva desetljeća, kada se virus proširio iz regije Indijskog oceana i zarazio gotovo pola milijuna ljudi diljem svijeta.
Prema Europskom centru za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC), Europa je samo ove godine zabilježila 27 epidemija virusa - novi rekord za kontinent.
Komentari 0
Objava: 25. Aug, 2025 
345 ogleda, 
0 komentara
